当前位置:首页>新闻中心>

5款新冠检测产品获NMPA应急审批(2020年9月)

2020深圳国际临床检验及实验室设备展览会(MEDLAB)是目前国内较专业性强医学专科展览会, 展会涉及诊断试剂、精准医疗、检验仪器、设备、个体化医学、输血用品、IVD行业、癌症检测、诊断试剂原料等产品展示,本次展会集中从产品原材料、配件、成品等厂家参展,本次展会经过多年发展已成为行业内较有影响力的展览会




2020年9月NMPA共应急审批了5款新冠检测产品(试剂+仪器)。截至10月10日,NMPA已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、6个新冠检测仪器设备、1个新冠检测软件的应急审评工作。


奥德生物

产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:厦门奥德生物科技有限公司

注册证编号:国械注准20203400776

批准日期:2020-09-28


亚辉龙生物

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400769  

批准日期:2020-09-27


亚辉龙生物

产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司  

注册证编号:国械注准20203400770

批准日期:2020-09-27


达安基因

产品名称:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司

注册证编号:国械注准20203400749

批准日期:2020-09-21


安誉科技

产品名称:实时荧光定量PCR仪

注册人名称:杭州安誉科技有限公司

注册证编号:国械注准20203220748

批准日期:2020-09-21


深圳临检会体外诊断试剂展检验设备展临床检验设备展、检验耗材展、新冠检测试剂展、检验医学大会、深圳临床检验展、深圳临检会、深圳体外诊断试剂展、IVD、医学输血用品展、中国检验医学暨输血仪器试剂博览会、深圳国际临床检验设备及用品展览会、精准医疗展、标靶检测试剂展、肿瘤检测试剂展、分子诊断试剂展会,基因检测芯片展会、采血耗材用品展、poct展会、分子诊断展会、ivd原料展、基因检测筛查展会、诊断试剂原料展会、诊断试剂灌装设备展、输血用品展会、ivd展会