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弥天大谎成真:东芝“滴血验癌”技术进入实证试验,精确度达到99%”

时间:2021-3-26 17:46:33来源:本站原创作者:佚名点击:

早在2019年,有新闻称日本东芝开发出一种癌症筛查设备。“只需要一滴血,两个小时,2万日元,就可以筛查出13种早期的癌症,而且准确度达到了令人吃惊的99%”。近日又有最新消息报道东芝将针对用一滴血早期诊断13种癌症的技术启动实证试验。将与医疗法人社团Midtown Clinic等开展联合研究,首先检测1000份样本。据悉这项技术通过锁定要检测的小分子RNA,缩短了检测时间。对象包括最早期的“0阶段”癌症,有望通过早期发现,来提高患者的生存率。


读过医学科普或者了解医学常识的朋友可能都知道,临床上影响恶性肿瘤(包括癌症)治疗最终效果的最关键因素是早期发现。越早诊断出来,治疗效果越好。如果发现的时候已经是晚期的话,治疗手段乏善可陈,治疗效果也很不尽人意。


所以,癌症的早期诊断非常重要。而要做到早期诊断,定期体检是关键——在还没有出现症状之前就发现癌症。

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目前常规的癌症体检项目包括血液检查、影像学的检查、基因筛查等等,各有其优缺点,都不能做到非常让人满意。比如影像学的检查,X光片、B超、CT、内视镜等等,一些检查的敏感度和特异性都不够高、花费不菲,还常常给人带来痛苦。基因筛查针对特殊人群有一定的意义,但普及到普通大众则意义不大,因为精确度和特异性还远远不够。至于血液检查,要抽很多血不说,根据世卫组织或者美国疾控中心的推荐指南,都不是早期癌症的筛查的常规推荐,因为还是精度和准确度不够,出现假阳性和假阴性的概率过高。


所以,寻找一个精度更高,更加准确,如果还能省时省力,便宜快捷的癌症筛查方式就尤为迫切。


2019年12月,日本公司东芝宣布其基于东京医科大学和国立癌症研究中心的MicroRNA医学研究成果,研发出一种“滴血测癌症”的技术。据了解,研究人员通过检查分泌在血液中名为“微核糖核酸”(miRNA)的分子种类及浓度,便能在极早阶段发现乳腺癌、胰腺癌、食道癌、胃癌、大肠癌等13种癌症。东芝基于此开发了可在2小时内检测出核糖核酸的芯片和小型仪器,其价格被控制在约1300元。

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但是对于这项技术我们还需要冷静地对待。首先,这是商业公司开发的产品,所以目前看不到在学术杂志发表的有具体数据的论文,只是依据新闻里的只言片语,没法做出严谨的判断。该仪器到底是不是如新闻所说的那样,有如此高得惊人的准确率,在没有看到同行评议的学术论文之前还不敢轻信。美国加州的Theranos出道之初也是号称一滴血就可以做出多种疾病的检测诊断,之后记者调查才爆出造假夸大,成为轰动全球的丑闻。


第二,到底有没有假阳性的可能。因为这个MicroRNA只能提供一个指导性的初步筛查意见,如果假阳性的话,后续必然的一系列检查,最终带来的弊大于利,也不是不可能。


第三,临床试验计划今年开始,所以到真正通过政府审批进入市场,为常人所使用,还有比较长的一段时间。




历史事件回顾“女版乔布斯”和她的“韭菜们”


2003年,Theranos 由其CEO、联合创始人Elizabeth Holmes在加州创办。作为一家血液检测公司,Theranos 以 " 告别可怕的针头和采血试管 " 为口号,声称掌握了微流体技术,可以提供一种更快捷便宜的无痛验血:只需刺破手指获取几滴血便可以完成在专业医疗实验室内进行的多达 240 项医疗检查,从胆固醇到癌症都能检测,还可以马上获得化验结果,并且费用最低只需2.99 美元。

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Theranos的创始人叫伊丽莎白,在斯坦福上了两年大学就辍学创办了这家公司。她想发明一种“一滴血验百病”的仪器。患者像使用血糖仪一样滴一滴血,仪器就可以把患者的数据无线发送给医生,以便医生随时监控病情,调整用药剂量。如果成功,这将是改变世界的颠覆性发明,更不用说会有几十、几百亿美元的市场价值。


一个从小就对金钱充满欲望的女孩,终于在各种因素的栽培下成长为一个有颜、有钱、有名、有权、有魅力的许多人梦寐以求的偶像。伊丽莎白·福尔摩斯(Elizabeth Holmes)年仅19岁便以微量血液检测项目创立公司,成为硅谷创业宠儿,甚至被誉为“女版乔布斯”“全球最年轻的女性亿万富翁”,还入选了《时代周刊》2015年最具影响力100人名单,登上若干知名杂志封面。

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施魔般让人信服的口才,强大的心理抗压和随机应变,以及现代人对于高端医学检验技术的渴求让这个放弃原则和底线的女骗子成了个十足的“传奇”。


伊丽莎白的仪器从来没有能够准确的测量出患者的数据。为了“成功”,她不断编造谎言,对投行,对员工、大概也对她自己。她聪慧机敏,能言善辩,年轻有为,笼络了一大批追随者,包括美国前国务卿基辛格和舒尔茨,被媒体追捧为医疗界的乔布斯,一时间风光无两。


是病人的福祉重要,还是严重夸大技术覆盖范围以自身攫取利益或明星企业造势融资更重要?正是因为医疗健康行业需要严格的制度化机制的监管,新的诊断技术需要接受严格的测试,滴血成金的浮华注定最终沦落成为一个简单得不能再简单的创业骗局。


相比起靠创始人背景为其背书的Theranos不同,东芝不仅拥有丰富的从业经验,更是有良好用户体验所形成的口碑,相信其对于“滴血测癌”技术的研究,也将是以十分谨慎的态度进行。如果相关仪器能够研发成功并投入商用,东芝又将为全球医疗行业做出一大贡献。




关于东芝



东芝公司是日本最主要的机电制造企业,它有四大块业务一直是领先世界,第一块是医疗设备制造,尤其是PET-CT、重粒子线癌症治疗系统属于全球领先。第二块业务,是电视机与白色家电产品。第三块业务是核反应堆等核电站设备制造。第四块业务是半导体设备与零部件制造。但是,这几年,东芝的日子并不好过。首先是白色家电制造产业,在中国和韩国崛起的背景下,日本白色家电产业整体走下坡路,东芝也选择了抛弃。对于东芝打击最大的是核电产业出现了致命的问题。首先是2011年发生的日本大地震大海啸导致的福岛第一核电站的核泄漏。这一泄露事故直接使得日本整个的核电产业处于毁灭状态,全国56座核反应堆,目前还准许运转发电的只有2座,新的核电站建设计划已成永久性白纸。其次是东芝收购的美国西屋电气公司,也因为美国核电发展计划的改变而出现了巨额的赤字。其三,世界各国,基本上在福岛核泄漏事故发生之后,停止了新的核电站的建设计划,全球核电进入冰河期。核电事业原本是东芝盈利性很高的产业,结果不仅事业停滞,还出现了巨额亏损,股票出现暴跌,东芝濒临破产境地。西屋电气的巨额资产减损成为压死东芝的最后一根稻草,当年其商誉减损规模预计高达7125亿日元(61亿美元),占到年营业收入的12.57%,直接导致东芝在2016年资不抵债额高达5529亿日元。与此同时,东芝在2015年爆出财务造假丑闻后已被列入退市观察名单。“砸锅卖铁”,是东芝实施自救而采取的断臂措施。结果,它把两块公司最为盈利的两大事业卖了,一块是CT等医疗诊断设备制造事业,卖给了佳能公司。另一块半导体事业最核心的闪存部门,被美国贝恩资本主导的“日美韩联合体”以2万亿日元价格收购。而白色家电事业卖给了中国的美的。


来源:医健趋势

编辑:Timor 审校:好运来