2021年10月15日，澳大利亚TGA发布公告，TGA已经批准了新冠快速抗原检测，将从2021年11月1日起在澳大利亚供应。
目前共有5个产品获得批准，其中4个产品来自中国。
这五个产品分别来自三个企业：
1、杭州奥泰生物
2、杭州博拓生物
3、韩国SD
在此之前，澳大利亚禁止向一般民众销售COVID-19的自测产品。澳洲药品管理局（TGA）只批准了 33 种快速抗原检测，可在卫生专业人员的监督下使用。
资料可以查到：
1、杭州奥泰生物2020年10月刚刚上市，专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列。此次能一举拿下澳大利亚三款抗原检测产品，是否有机会成为下一个宝太？
2、2015年博拓生物全资收购了美国Advin Biotech。2020年6月4日，美国食品药品管理局（FDA）对博拓生物（Hangzhou BioTest）用于检测新冠肺炎抗体的产品授予紧急使用授权（EUA）。
3、韩国SD，就是韩国偶像明星宋仲基代言新冠产品的公司。
在此之前，澳大利亚禁止向一般民众销售COVID-19的自测产品。澳洲药品管理局（TGA）只批准了 33 种快速抗原检测，可在卫生专业人员的监督下使用。
SD BIOSENSOR是韩国著名的体外诊断公司，专注于POCT快检、免疫诊断、分子诊断和血糖监测产品等领域。
最为熟知的是，它在新冠疫情中与罗氏形成联盟，为罗氏诊断代工POCT新冠试剂，如同东方生物之于西门子，宝太生物之于Innova一样，凭借巨头们的渠道和品牌，赚得了丰厚的利润。仅2021年第一季度，罗氏与新冠业务相关POCT产品营收就达到了7.16亿法郎，2020年快速抗原也有超过5亿法郎的收入。
今年7月，罗氏诊断也与南京仁迈生物宣布达成战略合作伙伴关系，在中国大陆地区独家代理仁迈生物旗下的核心产品——小型全自动化学发光测定仪MCL60及其包括心脏标志物、炎症、细胞因子等在内的相关配套检测试剂。
我们看到，罗氏诊断不只是生产企业，也可以算是经销商，他没有放过每一次可以赚钱的机会。罗氏这种把握机会的能力，确实需要其他企业学习借鉴。
CEIVD 2022上海国际检验医学仪器及IVD体外诊断试剂展览会定于2022年6月29-7月1日在上海世博展览馆举办，会主要来自全国的医院、经销商、代理商、渠道商、进出口贸易商、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的采购负责人、主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流； 随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升，为了充分展示临床检验医学产品，加强技术交流与合作，推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展，2022上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会”定于6月29日—7月1日在上海世博展览馆隆重举行 。 组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨，展会坚持走专业化的特色发展道路，以推动产业升级、行业创新发展为己任，为国内外买家采购交流提供一个医疗行业的饕餮盛宴！参展咨询热线：18930529086（微信同号）
