北京协和医院检验医学连续多年在复旦版全国专科声誉排名第二，让我们一起了解检验科项目分组及IVD产品应用情况。
北京协和医院检验科成立于1958年，是中国医学科学院·北京协和医学院检验学系所在地。现科下设微生物专业组、生化与免疫专业组、基础检验与细胞学、内分泌专业组、分子生物学专业组、西院综合组6个专业组。国内率先设立检验门诊，平均每天接诊超过40人次；积极参与临床查房，共计百余次。按照“准确、快捷、热情”的质量方针，根据CNAS－CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189: 2012, IDT）及CAP的技术要求建立并运行质量管理体系，于2008年通过国家合格评定认可委员会组织的专家评审并获得ISO15189认可证书；于2014年通过美国临床病理家学会（CAP）的实验室认可；近十余年来承担了自然科学基金、科技部，卫生部公益行业基金，世界卫生组织等多项科研项目；同时承担中国医学科学院·北京协和医学院硕士、博士研究生、8年制本科生和成人教育学院检验专业的教学工作及全国检验专业住院医师、实习生和进修生的培训工作。检验科设主任1名，副主任1名，主任助理1名，下设微生物专业组、生化与免疫专业组、内分泌专业组、基础检验与细胞学、分子生物学专业组、西院综合组6个专业组，每组设组长1名，副组长1－2名。检验科6大专业组共辖16个实验室，35个子专业领域，专业配置合理，能够满足大型综合医院临床工作需求。
检验科目前拥有大型仪器设备135台，其中包括具有世界先进水平的细菌培养仪、自动鉴定仪，大型生化自动分析仪，全自动免疫分析仪、多参数五分类血细胞分析仪等。全科开展检验验项目300余项，各专业的实验方法学80％以上达到国际先进水平，微免实验室细菌室在院内感染监测及其耐药机制研究，疑难菌鉴定和感染疾病诊断等方面全国领先；血清病毒室在国内较早建立衣原体感染诊断、获得SARS毒株处于国内领先地位；生免室在北京市独家开展血红蛋白电泳。
分子生物学室于2008 年底成立，2009 年6 月通过了卫生部临床检验中心现场验证，2010 年3 月获得“临床基因扩增检验实验室技术检验合格证书”。随着实验项目不断增加，为了满足临床辅助诊断和科研需求，于2014 年1 月正式成立了分子生物学专业组。2014 年12 月通过了CAP 认证。分子生物学专业组将分子生物学技术应用到临床检验诊断中，使疾病诊断升级到分子水平，为临床疾病预测、预防、诊断、治疗、预后风险评估以及合理用药，提供信息和决策依据。同时为科研、教学、转化医学搭建分子水平研究的平台。目前，分子生物学专业组开展了5 个方向的28项检测项目，分别是：1、感染方向（13 项）：巨细胞病毒DNA、EB 病毒（EBV） DNA、呼吸道合胞病毒（RSV）RNA、BKV DNA、JCV DNA、人乳头瘤病毒（HPV）DNA 分型检测、肺炎支原体（MP）DNA、沙眼衣原体RNA、淋球菌RNA、解脲脲原体RNA、生殖道支原体RNA、卡氏肺孢子菌DNA、甲型流感病毒基因检测。2、疾病诊断和风险预测方向（6 项）：β 地中海贫血基因分析、α 地中海贫血基因分析（缺失型、点突变）、Y染色体微缺失基因检测、MTHFR 基因检测、ApoE 基因型。3、肿瘤突变基因检测方向（3 项）：BRCA1/2 基因突变检测、K-Ras 基因突变检测、P53 基因突变检测。4、器官移植方向（2项）：人类白细胞抗原（HLA）配型、抗群体反应抗体（PRA）检测。5、用药指导方向（4 项）：HLA-B*5801 基因、ALDH2 基因、CYP2C19 基因、华法林敏感性基因（CYP2C9及VKORC1））。另有6个检测项目正在进行性能验证，拟近期开展。同时本专业承担多项临床药理研究项目。专业组参加了CAP 和卫生部多项室间质评项目，获得优异成绩。专业组现有在职职工12人，其中高级职称5人、中级职称5人，均为大专及以上学历，其中博士4人、硕士3人。专业组拥有多台国内外先进的分子诊断仪器设备，包括：life一代测序仪，ABI7900 和LightCycler480 II 型实时荧光定量PCR 仪，SLAN 全自动医用PCR 分析系统；Thermo 和BioRad PCR 仪，Thermo Scientific Multiskan GO 全波长读数仪/ 全波长分光光度计/ 核酸浓度测定仪等国外先进仪器，同时还拥有AUTRAX 全自动核酸提取工作站（上海之江生物科技股份有限公司），全自动核酸（RNA）提取仪（型号MagX）（上海仁度生物科技有限公司），NP968 型核酸提取仪（西安天隆科技有限公司）等国产先进仪器。二代测序库正在建立中。此外本组还拥有包括ThermoFisher生物安全柜，ThermoFisher 高速离心机，Sigma 台式高速冷冻离心机，Labnet 混旋器等不同类型的辅助仪器。具有良好实验室常规检测和科学研究的硬件基础。
北京协和医院检验科临床生化专业组设置始于1958年，2008年专业组整合了肿瘤标志物、特定蛋白等免疫专业项目，成立临床生化和免疫专业组。专业组目前有员工42 人，其中高级职称6人、研究生导师3人。专业组下设样本前处理、急诊生化、常规生化、电泳与特种蛋白、肿标与体检、治疗药物监测、色谱质谱等亚专业小组。全组共有30余台自动化分析设备，其中急诊和常规工作小组各配备了一条全自动生化免疫流水线，共开展诊疗项目130余项。
前处理组负责样本的接收、分拣、离心、归档等工作。现有1台样本全自动样本分拣接收机，一台智能运输机器人，3台贝克曼Automate 1250样本处理系统。每日处理样本量1万份左右（包含分子组与临检组）。现有一套西门子aptio全自动流水线系统，配置了1台离心机，4台Dimension EXL生化免疫一体机及1台后处理冰箱。开展的项目有：肝功、肾功、胰功、血糖、电解质、血氨、乳酸、心脏标志物、β-hCG、脑脊液生化、血气分析、胎儿纤维连接蛋白。现有一套贝克曼PE自动化流水线，配置了4台离心机、3台AU5821，2台DXI800，2台后处理冰箱。开展的检测血液项目包括肝功、肾功、电解质、血糖、血脂、特种蛋白、糖化白蛋白、CK、HCY、CysC、ADA、铁代谢、叶酸（包括红细胞叶酸）、VitB12、生殖激素6项、β-hCG、PTH、ACE等共50余项。尿液生化项目包括：总蛋白、白蛋白、肌酐、尿素、钙、磷、电解质等10余项。我室是北京市最早开展电泳技术检测的实验室之一，现有Sebia Capillary 2全自动毛细管电泳仪，Sebia hydrasys 2毛细管电泳仪，Sebia Minicap毛细管电泳仪，Helena Spife 3000和4000电泳仪。当前开展的项目包括：血红蛋白电泳、尿免疫固定电泳和肌酸激酶电泳、尿蛋白电泳和脑脊液寡克隆区带电泳、血清蛋白电泳和血清免疫固定电泳、血清游离轻链检测和尿氨基酸定性检测、铜蓝蛋白、C1抑制物、β2微球蛋白、尿α1微球、尿转铁蛋白等。电泳技术学术带头人苏薇副教授，从事电泳技术多年，临床经验丰富，经常参与内科大查房讨论，参与疑难病症的诊断。专业组多次举办国家级电泳技术继续教育项目，对电泳技术在全国范围的临床应用起了推动作用。现有罗氏cobas e601电化学发光免疫分析仪3台，雅培ARCHITECT系列化学发光免疫分析仪2台，酶免之星全自动酶免疫分析仪1台，Roche c8000全自动生化分析仪1台。检测项目包括AFP、CEA、CA125、CA153、CA199、CA724、NSE、Cyfra211、TPSA、FPSA、SCCAg、ProGRP、CA242、TPS、胃蛋白酶原PGⅠ、PGⅡ、肝纤维化4项（Ⅲ型胶原前肽、Ⅳ型胶原、透明质酸、层粘连蛋白），甲状腺球蛋白、甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体、骨代谢标志物包括总25羟维生素D和β胶原降解产物（β-CTX）以及生化体检项目30项。开展的项目包括：血清药物浓度：地高辛、万古霉素、卡马西平、茶碱、丙戊酸、苯妥英钠、甲氨蝶呤；全血药物浓度：环孢霉素A、普乐可复（FK506）、雷帕霉素。2012年以来建立了色谱、质谱技术平台，目前拥有液相色谱串联质谱仪（AB Sciex 4500MD,AB sciex 4000Qtrap),电感耦合等离子体质谱仪（Thermo iCAP Q），液相色谱仪（Waters Acquity UPLC）等，质谱技术作为检验领域较为前沿的技术，正在从基础研究走向临床检测，目前我室已发表质谱技术相关中英文文章十余篇，累计影响因子二十余分，已经开展儿茶酚胺、维生素D、血清碘及尿碘的临床常规检测，并且正在积极引进新的质谱仪以开展更多新项目的研发及临床常规检测。
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