圣湘斥资5000万，布局快速药敏市场！

文章来源:IVD从业者网，编辑：晨同学

圣湘生物2022年半年报显示，除了对国内公司的投资，它还花700万美元（现约合人民币5000万）投资了一家叫First Light Diagnostics Inc.的公司，持股21.77%。

半年报中也简要的介绍了一下这次投资：公司投资 First light Diagnostics，布局药敏领域。其独特的快速药敏技术能够解决目前检测病原体抗生素敏感所需时间长、失败率高的痛点，有助于改善抗生素错用、滥用的根本性临床问题，与公司的病原体微生物核酸检测产品形成良好的上下游互补。

First Light 的目标是在数小时而不是数天内为临床医生提供挽救生命的抗菌药敏测试结果，利用高度差异化的MultiPath®技术平台，公司努力通过更快速的治疗决策来挽救患有危及生命的感染的患者的生命。

MultiPath 技术愿景勾画得很美好：

（Our MultiPath benchtop analyzer is advancing the field of rapid diagnostics in several key areas:）

1，无需培养就能出结果，在30分钟内提供病原体鉴定结果，在4小时内提供抗菌药敏试验结果，从而优于当前基于培养的方法。

2，免培养的测试昂这技术成为了唯一能够在几小时内得出诊断结果的技术平台，不再需要几天才能得到常规培养结果。

3，感染发作时就能治疗，系统可以支持即时进行快速细菌识别（ID）和药敏测试（AST），让临床医生可以在感染开始时就做出最佳治疗决策。

2021年7月，First Light公司的MultiPath®检测系统及配套的SensiTox™艰难梭菌快速检测，获得了美国FDA批准上市。

据报道，在美国每年大约有250000例艰难梭菌感染和12500例死亡，这使得美国医疗保健系统损失约10亿美元。目前核酸扩增和酶免疫两种方法均用于诊断艰难梭菌感染。核酸扩增试验非常敏感，但缺乏特异性；酶免方法旨在检测艰难梭菌产生的毒素，具有特异性，但不能检测到低水平的毒素。由于这些局限性，这两种测试方法都不能单独用于诊断艰难梭菌感染。First Light旨在通过商业化一种既敏感又特异的准确测试来改善艰难梭菌的诊断。

SensiTox™艰难梭菌毒素测试使用独特的MultiPath技术进行单分子计数，相比市场上大多数快速测试，该技术能超灵敏地检测毒素和生物标志物。SensiTox 艰难梭菌毒素测试符合当前艰难梭菌感染诊断的临床指南，根据指南建议，要使用非常敏感地检测毒素水平的毒素测试。该测试在美国三地进行了临床研究中，检测了1000多个标本。该研究证明了产品具有出色的临床敏感性和特异性。该测试在 MultiPath 分析仪上可在 35 分钟内提供结果。

MultiPath 分析仪是一个全自动、高通量、可随到随检。可同时检测20个样本，每8小时可进行多达200次病原体鉴定测试或40次抗菌敏感性测试。分析仪配合卡盒来完成检测，支持广泛的测试类型，包括病原体鉴定，毒素和生物标志物检测以及快速表型抗菌药敏测试。

First Light的测试卡盒设计巧妙，能最大限度地减少操作员的样品制备步骤。卡盒带有条形码，批次控制，并包含测试过程所需的所有试剂。这些测试对样本基质和收集设备（包括尿液，全血/血浆，粪便和拭子）具有很强的稳定性。此外，每个测试都内置了阳性和阴性对照，以进一步提高测试结果的易用性和完整性。

2018年的创始人一篇文章较为详细得讲解了该技术：一种新的、快速准确的基于免疫检测的技术，该技术能够在没有放大倍率的情况下使用数字成像来计数单个目标分子。MultiPath成像技术使用数字成像检测用荧光染色纳米颗粒标记的分子，无需放大。下面的图片展示了他们的基本技术原理。

MultiPath®技术可以直接在复杂的样品基质中快速、灵敏地检测诊断标记物。高灵敏度非放大数字成像与特定靶向相结合，为涵盖各种诊断和传染病应用的高性能、高灵敏度检测提供了的平台。该技术可以实现多重检测，可以灵活和超灵敏地检测细菌、真菌、病毒、毒素、生物标志物和具有诊断重要性的人类细胞。同样的技术可以应用于在抗生素存在下快速确定所选病原体的不同生长模式，使其成为确定多药耐药细菌感染敏感性的理想工具。

First Light的检测试剂包含专有的染料缓冲液层，该液体层以光学方式将样品和未结合的荧光标记试剂从光学成像表面隔离。“special sauce”大大提高了测定信噪比，可实现超灵敏检测，同时还消除了样品制备和洗涤步骤的需要，从而大大简化了工作流程。

除了已经获得FDA批准的SensiTox艰难梭菌毒素测试外，First Light还在开发一系列产品组合用于快速进行抗菌药敏检测（AST），使临床医生能够在数小时内开出最佳的靶向窄谱治疗，而不是像当下一样需要的几天时间。他们正在开发的测试是UTI-Direct™测试，可快速检测尿路感染，识别病原体并确定最佳抗生素治疗方案。

其他方向还有：超灵敏的毒素和疾病生物标志物检测、针对超级细菌的快速、灵敏的高通量测试。

抗生素耐药是全球都关注的问题，目前的检测方法，够快的不够准，够准的不够快，而又快又准的，能够及时诊断帮助抗生素合理使用的，显而易见会成为大杀器，也必然会成为资本的宠儿，市场的游戏规则改变者。且看圣湘这一投资何时获得收益。

不过回头想想，5000万的投资，相比该公司2022年上半年26.8亿元的营收，比重也实在不算大，估计圣湘最头疼的是钱太多，有潜力的标的太少吧。真替他们感到烦恼（手动狗头）。

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