近日，证券时报记者从国家药品监督管理局官网了解到，理邦仪器新一代全自动血气电解质分析仪i500获得广东省药品监督管理局颁发的注册证书(粤械注准20232222161)。
据了解，目前国内血气分析市场约80%左右的市场份额被进口品牌占据。此次湿式血气i500获得注册证，理邦仪器成为国内首批同时拥有干式、湿式血气分析仪的国产厂家。血气分析仪国产替代之路有望更进一步。
此次新注册的全自动血气电解质分析仪i500，提供多种样本模式，用血量少、检测时间短、机器内部无液路，是真正的免维护POCT(即时检验)检测设备，适配于更多临床场景。 理邦仪器证券部工作人员表示：“根据国内注册法规要求，POCT产品的仪器和耗材需要分别注册，与i500配套使用的耗材正加紧注册当中。目前公司i15、i20干式血气生化分析仪已相继上市，单人份检测试剂卡适合小批量检测，主要占据二甲以上医院的临床科室和检验科。对于三甲以上医院的检验科、ICU、麻醉科等大样本量科室，则适合成本更低、速度更快的湿式血气产品。此次i500获得注册证，将极大地提升公司在血气领域的综合竞争实力。”
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