深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995 年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业，注册资本7.8666亿元人民币。公司自成立以来，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过十多年的潜心努力，于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。通过不断的技术创新，公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国FDA 510(k)审核，成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8，开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。