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盘点国内猴痘检测原料供应商

时间:2022-9-13 13:19:37点击:
猴痘是由猴痘病毒感染引起的人畜共患传染病。目前,猴痘疫情被世卫组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”,自欧美猴痘疫情蔓延以来,国内IVD原料企业积极响应,快速研发出了相关原料。

1、南京诺唯赞生物科技股份有限公司

猴痘病毒单克隆抗体:

诺唯赞选择猴痘病毒真核细胞表达蛋白免疫新西兰兔,完成从兔血清中分离得到多种猴痘蛋白的兔多克隆抗体,包括L1R、B21R、A29L等。基于单B细胞抗体发现平台,现已成功从兔外周血中快速筛选出针对猴痘蛋白的兔源单克隆抗体,并在胶体金等应用平台完成L1R、B21R、A29L等抗体的配对筛选工作,后续还会持续推出A35R、E8L、B6R、M1R等兔源单克隆抗体。

猴痘抗原:

基于原核和哺乳表达平台快速开发热门猴痘表位抗原,仅用15天即开发出12株猴痘病毒结构蛋白。

猴痘核酸检测原料:

诺唯赞持续发挥核酸检测原料性能优势,在猴痘诊断领域为您提供核酸检测产品开发所需的扩增试剂、阳参和引物探针设计等全套解决方案,助您快速完成产品开发。

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2、南京申基医药科技有限公司

申基医药研发团队对猴痘病毒和痘苗病毒的基因序列对比分析,选取A29L作为靶基因,通过原核表达成功获得具有较高活性的靶蛋白(AC0049-1)。以此蛋白为免疫原免疫小鼠,经过细胞融合和克隆,成功筛选出一对与AC0049-1反应性良好的抗体(AC0042-1和AC0042-2)。该原料经过胶体金双抗夹心法验证,抗原检测检测灵敏度在100pg/ml以内,且有很高的特异性,与天花,牛痘,水痘均没有交叉反应。

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猴痘抗原检测灵敏度和特异性情况

此外,使用AC0049-1与优质二抗(AC0011和AC0012)制成的猴痘病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒能同时检测血清样本中特异性IgG和IgM抗体水平。结合抗原检测结果,能更加准确地了解病毒的感染情况及感染所处的阶段。

3、南京欧凯生物科技有限公司

A33R、B5R、L1R是已报道的牛痘病毒中和表位,与猴痘A35R、B6R、M1R同源,是中和牛痘病毒、开发治疗正痘病毒感染药物的潜在靶标。南京欧凯生物科技有限公司凭借超十年的蛋白表达经验,通过真、原核双表达系统,成功表达出A35R、B6R、M1R及A29L猴痘蛋白。通过SingleB®快速单抗发现技术,优选真核表达抗原免疫小鼠,49天开发近百株人源化猴痘抗体。在胶体金平台成功筛选出A35R、B6R、A29L配对抗体6对,检测灵敏度可达10pg/mL。

南京欧凯生物科技有限公司是一家专业IVD原料供应商,专注于蛋白、抗体的快速开发及规模化生产。南京欧凯生物拥有新一代SingleB®快速单抗发现、BGE®高通量表达及DeepLight®功能前置化筛选平台,完备的ISO 9001/ISO 13485质量体系,结合全方位的抗体验证平台,有效保证产品及服务质量。

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4、南京立顶医疗科技有限公司

南京立顶医疗科技有限公司作为生物医药领域的专业原料与解决方案的供应商,发挥原料及试剂盒开发领域的优势,在猴痘诊断领域为您提供产品开发所需的抗原、抗体及检测试剂盒(免疫法/荧光定量PCR法)等全套解决方案,助您快速完成产品开发,欢迎订购猴痘病毒A29蛋白!

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5、南京佰抗生物科技有限公司

自猴痘疫情发生后,南京佰抗生物迅速做出反应,依托企业自身专利技术(高效杂交瘤融合技术)和诊断技术平台经验,第一时间组织研发了针对猴痘病毒检测的相关产品,筛选出识别A29L(AG0087,原核表达)靶点的单克隆抗体(AB0087-1/2/3/4),相关配对抗体经过层析平台验证,检测A29L抗原灵敏度可达20pg/mL,并与天花、牛痘等均无交叉。

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另外,佰抗生物同时表达了E8L、L1R、A35R、M1R、B6R蛋白,可作为猴痘病毒IgG/IgM抗体检测关键原料。

6、复百澳(苏州)生物医药科技有限公司

复百澳生物通过化学合成的方法获取Monkeypox Virus部分基因序列,并构建至病毒样颗粒载体(Virus Like Particles,VLPs),在真核细胞内进行假病毒重组,通过层析柱纯化获得包裹目的核酸序列的猴痘质控假病毒。可以用于病毒核酸提取实验和QPCR检测实验的阳性对照产品(复百澳生物核酸质控假病毒:符合ISO9001质量体系认证)。

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7、百新意(宁波)生物科技有限公司

猴痘病毒A29L蛋白被认为是一种良好的检测靶点。百新意生物用抗体从头发现平台,发现了一株人源化A29L抗体,经亲和力成熟后,KD约为125pM。该抗体已被开发为IgG、IgM质控抗体。

百新意生物应用自有的配对抗体筛选工具——iAbpair,筛选得到配对效果迄今最为优秀的猴痘A29L配对抗体之一——包被抗体B4和标记抗体B6。分别用胶体金和乳胶微球工艺,验证了包被抗体B4和标记抗体B6的配对效果。胶体金工艺中,检出限可达100pg/mL;而乳胶微球工艺中,检出限可达10pg/mL。另外,百新意生物还筛选出一对检出限可达20pg/mL左右的猴痘E8L配对抗体(H2包被、S8标记,或:S8包被、H2标记)。目前,以上述产品为代表的猴痘病毒IVD原料系列产品均在火热销售中!

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8、杭州华葵金配生物科技有限公司

华葵金配作为专门从事体外诊断试剂核心原料研发与生产的企业,在猴痘疫情报道初期,就已紧急成立团队投入到猴痘抗原抗体的研发。华葵金配研发团队进行了系统性分析,结合专家意见,最终确定以分子量约为25kD的重组结构蛋白作为猴痘病毒检测的靶标。在此基础上研发团队开发了相应猴痘病毒重组蛋白,并且经过高效免疫流程,精心筛选,获得特异性猴痘病毒单克隆抗体,为猴痘病毒感染的抗原快速检测提供可靠抗体,适用于免疫层析、化学发光、酶联免疫等免疫检测平台。

猴痘病毒抗体:可用于猴痘病毒抗原检测试剂,灵敏度高、特异性好,无交叉干扰;

猴痘病毒抗原:可用于猴痘病毒IgG/IgM抗体检测,灵敏度高、特异性好;

对于猴痘病毒抗原检测试剂以及抗体检测试剂可以提供全方位技术支持。

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9、杭州景杰生物科技股份有限公司

疫情当下,目前国际上猴痘相关诊断产品难以满足临床诊断需求。杭州景杰生物科技股份有限公司聚焦疫情防控,依托公司原核抗原和真核抗原研发平台,开发出多款优质猴痘诊断IVD抗原原料产品,助力下游IVD试剂盒开发。相关产品包含猴痘病毒A29L、猴痘病毒A44R、猴痘病毒B14R、猴痘病毒B10R和猴痘病毒L1R等多个靶点。部分产品信息如下:

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10、默克化工技术(上海)有限公司

目前疫情形势严峻,默克随时待命,致力于帮助一线的各公司实验室高效开展猴痘病毒核酸检测的研发和生产,助力猴痘的快速诊断及防控,为体外诊断企业提供充足的“弹药”!在核酸提取和纯化步骤,我们提供的MagPrep® Silica氧化硅磁珠满足核酸纯化和磁分离技术对固相载体的高规格要求。可提供3种磁珠:

• “LS”基础型(1.01193), RNA吸附效果好

• “MS”型(1.01644) 可同时吸附DNA和RNA

• “HS”型(1.01899),主要吸附DNA


在扩增步骤,我们提供各种常规PCR试剂——Taq DNA聚合酶、 RT-PCR酶和ReadyMix反应混合液,以及各种特殊需求和规格的扩增酶。


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11、上海墨迪斯医疗技术有限公司

作为体外诊断行业全球领先的关键原料供应商,Medix Biochemica集团积极开发并推出猴痘检测相关免疫及分子诊断原料,助力相关试剂的开发。企业的使命是帮助IVD合作伙伴为全球亿万患者提供精准的诊断结果。与Medix Biochemica合作,体外诊断试剂生产商可以缩短其产品上市所需时间,这基于企业行业领先的专长,可以提高效率,并使其试剂质量更可靠。这一切都源于对技术深刻的理解,极为丰富且高度相关的产品线,以及对质量的不懈追求。


在猴痘病毒的免疫诊断方面,Medix Biochemica现在可以为伙伴们提供重组猴痘病毒抗原、痘苗病毒抗体、抗人IgG抗体、抗人IgM抗体,并在积极开发猴痘抗体。


在猴痘病毒的分子诊断方面,Medix Biochemica针对多种分子诊断平台提供原料,包括:基于适配体热启动配方的DNA聚合酶(更快速、更高灵敏度的PCR检测),可冻干qPCR预混液(无需添加额外辅料、添加特异性引物/探针后即可直接进行冻干并获得稳定冻干试剂),以及灵敏度可达10 copies/rxn DNA (0.5 fg/rxn)、反应时间仅需10~20分钟的MedixMDx Fast Bst Mix 即用型混合试剂(核酸等温扩增)。

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12、翌圣生物科技(上海)股份有限公司

翌圣生物作为IVD检测试剂生产原料和试剂解决方案的供应商,助力猴痘病毒高效检测,为猴痘DNA病毒检测提供完整解决方案。从核酸提取到qPCR Mix酶试剂、半成品试剂盒,翌圣均可稳定供应。


Yeasen qPCR Mix(Cat#13171ES),是一款采用公司新一代抗体法热启动 Taq 酶的荧光定量预混液。2×Mix预混合试剂包含反应缓冲液和酶 mix,已包含 Mg2+和 dNTP 等,并添加了有效抑制非特异性 PCR 扩增的因子和提升多重 qPCR 反应扩增效率的因子,能够保证引物效率的同时,进行多达四重的反应。本产品含有 UDG 酶,可有效防止气溶胶污染的风险。


Cat#13171ES产品优势:

  1. 操作高效便捷(可支持全预混的qPCR mix,只需加入模板)

  2. 超强稳定性(37℃放置1-2周,反复冻融50次性能稳定)

  3. 良好线性关系(线性范围10~1×105copies/μL,R2>0.99)

  4. 重复性好(阳性样本10次重复试验,Ct值无明显差异,CV小于3%)

  5. 多平台多体系适用—— Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500及Slan等均适配

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13、上海百力格生物技术有限公司

百力格为猴痘病毒检测提供多种qPCR探针组合及阳性质粒。


qPCR探针检测套装

  1. 针对F3L基因设计的FAM-SQ1超淬探针可以对猴痘病毒进行快速检测;

  2. 针对F3L-WT与F3L-mut设计的FAM探针可以快速检测猴痘野生株与突变株;

  3. 针对ACTB设计的Cy5通道BF650-SQ2超淬探针可以准确检测有无人源基因污染。


质粒成品

  1. 猴痘阳性质粒:包括猴痘病毒KP849471.1 F3L序列(MPV-F3L)、2018年后在欧洲发现的猴痘病毒F3L序列(MPV-F3L-M)与猴痘病毒EEV膜糖蛋白序列区(MPV-B6R);

  2. MXPV-crmB质粒:猴痘病毒crmB肿瘤坏死因子受体II同系物;

  3. ACTN质粒:人源管家基因特异序列;

  4. RNAseq:人核糖体核酸酶P30保守序列;

  5. 牛痘、痘苗、天花病毒阳性质粒:分别为牛痘病毒F3L基因序列(CPV-F3L)、痘苗病毒F3L基因序列(VACPV-F3L)与天花病毒F3L基因序列(VARPV-F3L)。


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14、西宝生物科技(上海)股份有限公司


西宝生物科技(上海)股份有限公司已成功开发出多款猴痘病毒相关蛋白产品(原核表达/真核表达)。重组蛋白根据已发布的猴痘病毒基因序列进行设计,通过化学合成的方法获取MonkeypoxVirus基因序列,利用E.coli表达系统进行重组蛋白表达/纯化等获得。可用于抗原检测的阳性对照产品。作为免疫原,借助快速单抗发现技术,筛选出近百株猴痘抗体,涉及A35R、B6R、A29L、M1R 4个关键表位,并成功配对高亲和力A35R抗体和A29L抗体,可用于猴痘病毒抗原检测试剂盒的开发,胶体金平台验证灵敏度可达10pg/ml,从分子量到序列到纯度,均符合检测需求,可用于猴痘病毒抗体/抗原免疫学检测。

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15、上海捷瑞生物工程有限公司

捷瑞生物作为猴痘病毒核酸检测试剂盒的核心原料-核酸探针的供应商,用精湛的核酸合成工艺,严格的质量管理体系积极助力猴痘病毒核酸检测试剂盒的生产与应用!本司合成的核酸探针具有检测灵敏度高,特异性强,重复性好的特点。

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16、上海酷乐生物科技有限公司

酷乐生物Direct PCR原料,助力猴痘核酸快检。

上海酷乐生物科技有限公司(ColeGen)针对猴痘等病原体的核酸快检,提供完整的基于可开放qPCR平台的分子POCT方案。

本方案基于直扩PCR方法,针对拭子、血清类型样本,核酸免提取,真正无离心、无加热、无裂解,直接以原始样本为模板进行qPCR扩增,qPCR结果媲美磁珠法核酸提取核酸的扩增结果。鉴于Direct PCR法几乎无核酸损失的特点,对低浓度样本的检测效率会更高。


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17、上海睿晶特生物技术有限公司

LGC Clinical Diagnostics很荣幸地宣布,我司子公司TheNative Antigen已研制出猴痘抗原。目前科学家还在对能否通过接种疫苗来预防和控制猴痘病毒,进行可行性和适用性评估研究。一些国家已经或正在制定政策,向实验室人员、前线人员和卫生工作者等可能面临风险的人群提供疫苗。

The Native Antigen公司已开发了一系列抗原,来支持对这个疾病的研究。目前正在开发四种核心蛋白P4A、P4B、VP8和39kDa蛋白以及主要包膜蛋白F13L,其中以下3种现已上市:猴痘病毒VP8;猴痘病毒A5L gp115;痘苗病毒多克隆兔抗。

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18、上海优宁维生物科技股份有限公司

杭州斯达特(上海优宁维生物科技股份有限公司旗下子公司)是一家集研发、生产、销售与技术服务为一体的高科技生物公司。公司核心团队深耕抗体研发近二十年,具有成功开发上千种体外诊断核心原料、精准医学抗体、科研抗体的丰富经验。

面对猴痘,斯达特的专家们紧急攻关,目前已经开发出多种猴痘抗原和抗体。抗原纯度均>95%,表达系统多样,支持您的个性选择。S0B1002和S0B1014两种猴痘抗体的EC50分别为6.4ng/ml和7.2ng/ml,两者均为重组IgG,采用Protein A纯化,可用于猴痘的感染致病机制的基础研究与试剂盒前期开发。


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19、北京迈迪安生物(Meridian)

迈迪安为开发猴痘病毒诊断提供高质量的免疫和分子原料,其中包括三种由大肠杆菌表达的重组抗原,可用于开发IgM抗体检测分析。这些抗原代表主要病毒颗粒核心蛋白和膜蛋白的免疫优势区域,是人体中和抗体的主要目标。


迈迪安研发的可冻干和可风干Specimen-specificTM 唾液直扩qPCR/LAMP预混液,可以用来直接检测病变拭子和VTM样本,具有超强的抑制物耐受性能,用于开发可常温储存的更快速、灵敏和可重复的猴痘分子检测。这些即用型预混液经过充分优化,只需要添加引物和探针,能够加速体外诊断制造商开发猴痘检测的时间,减少对VTM样本中抑制物兼容性问题的反复优化过程,是开发猴痘分子POC检测的最佳选择。

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20、北京全式金生物技术股份有限公司

全式金作为国内优质分子诊断原料供应商,拥有16年分子生物学产品研发经验,深耕分子酶领域,可提供从病毒核酸提取到检测所需的核心原料,助力猴痘病毒分子诊断产品的研发。

MagicPure®Fly 96 Viral DNA/RNA Kit (EC331-96)

磁珠法病毒核酸快速提取试剂盒

  • 快捷简便,仅需一次漂洗,提高人工操作效率。

  • 提取灵敏度高,提高病毒检出率。

  • 提取快速,14分钟即可完成。

  • 适用于从血清、拭子及细胞上清等样本中提取病毒DNA/RNA。

PerfectStart®II Probe qPCR SuperMix UDG (AQ712)

探针法qPCR检测试剂盒

  • 3种抗体封闭,特异性高,灵敏度高,扩增效率高。

  • 使用UDG酶和dUTP,有效防止PCR产物污染,数据准确。

  • 适用范围广,已成功用于非洲猪瘟、伪狂犬、哈维氏弧菌、虾肝肠胞虫和副溶血性弧菌等病原检测。

  • 稳定性好,在反复冻融、预混液、常温、37℃等条件下保存,均可稳定扩增。

  • 提供可冻干版本。

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21、宝日医生物技术(北京)有限公司

Takara作为高质量检测原料供应商,可以提供从引物、探针合成、核酸提取、PCR扩增试剂等在内的猴痘病毒检测完整解决方案。Takara具有二十余年的引物、探针合成经验,最大限度控制Oligo合成的批间差,实现很好的重复性和稳定性,为众多IVD企业提供检测用引物、探针原料。


猴痘病毒核酸提取

※SN/T 2097-2008《入出境人员猴痘检验规程》中,使用了旧版本Takara基因组DNA提取试剂盒,对样本基因组DNA进行提取。

TaKaRa MiniBEST Universal Genomic DNA Extraction Kit Ver.5.0(CodeNo. 9765)

  • 优化升级的gDNA提取试剂盒,具有高效、快速、方便的特点。

TaKaRa MiniBEST Viral RNA/DNA Extraction Kit Ver.5.0(CodeNo. 9766)

  • 用于从血浆、全血、无细胞体液、病毒原液和感染病毒的组织中提取病毒核酸

  • 已被广泛用于新冠病毒、非洲猪瘟病毒等多种病毒核酸的提取。


qPCR检测原料

Premix Ex Taq™ (Probe qPCR)(Code No.RR390)

  • 采用探针法进行Real Time PCR (qPCR) 反应的专用试剂

  • 可用于快速PCR程序。

Probe qPCR Mix (or with UNG)(Code No.RR391/392)

  • 增强了对PCR阻害物的抵抗性

  • 40分钟的快速PCR反应条件下也可获得重复性高的结果。

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22、北京建英佳


北京建英佳研发团队推出一对检测限可达100pg/ml的A29L抗体,目前现货火热销售中,抗原、抗体检测大板同步上市。


平台优势

抗体天然配对成熟

  • ELISA测定EC50值:MPXV A29L Ab01,18.35ng/ml MPXV A29L Ab02,14.68ng/ml

  • 重组质粒保存抗体信息,无杂交瘤退化风险,批间稳定。


抗体优化

噬菌体展示技术与生物信息学相结合,大数据分析鉴别抗体结合抗原关键氨基酸位点,定点突变优化;快速提高抗体检测灵敏度。


公司同时提供A29L、A35R、B6R重组抗原,目前已有数家IVD公司试用或选用建英佳猴痘病毒抗原、抗体,反馈良好。未来还会有更多的猴痘配对抗体推出。欢迎订购。

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23、武汉华美生物工程有限公司

目前猴痘病毒已经在多国爆发,猴痘病毒精准诊断成为迫切需求。武汉华美·科赛格快速响应,针对猴痘病毒免疫诊断试剂开发,我们可提供5种抗原和多株重组猴痘病毒抗体,从分子量到序列到纯度,均符合检测需求,可用于猴痘病毒抗体/抗原免疫学检测,中和抗体研究等。针对分子诊断试剂开发,我们可提供蛋白酶K、Taq DNA聚合酶、Taq酶抗体、UDG酶、qPCR mix等原料产品,可用于猴痘核酸诊断试剂开发及生产。

华美·科赛格不仅可以为工业客户提供关键生物原材料,并且能够根据客户需求依托公司深厚的技术积累和研发创新实力,为客户提供个性化定制开发和针对性的系统解决方案,以客户为中心,全力满足客户需求。

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24、苏州近岸蛋白质科技股份有限公司

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司,是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业,主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售,并提供相关技术服务。公司在上海、江苏、山东建有研发或生产基地,通过了ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系认证。

目前猴痘病毒已经在非流行国家和地区爆发,能够对猴痘病毒进行精准诊断以及特异性预防/治疗成为迫切需求。近岸蛋白提供重质量重组猴痘病毒抗体和抗原,纯度>95%,抗原抗体具有高亲和力,稳定性好,现货供应,可用于疾病诊断和疫苗等药物开发。


猴痘诊断原料:

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25、厦门万科隆生物科技有限公司

猴痘病毒(Monkeypox viru, MPXV)与天花病毒类似,同属正痘病毒属。猴痘通常由动物传给人,可通过接触、体液、呼吸飞沫等途径在人群中传播。自2022年5月初以来,猴痘在非洲以外的欧洲、美洲、西太平洋国家出现猴痘病例,有可能引发广泛的严重公共卫生事件。特异性抗体血清学检测和监测是防控猴痘的有效途径之一。

厦门万科隆生物是专业从事体外诊断试剂原料研发和生产的企业,始终关注猴痘疫情的发展,并研究开发出A33R、F13L、F13、A29L等猴痘病毒重组抗原,可特异性识别MPXV抗体IgG,据研究报道,A33R和F13L不仅结合IgG, 而且对MPXV 抗体IgM高效结合,可用于新发、既往感染和疫苗接种效果检测。

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26、青岛硕景生物科技有限公司


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猴痘病毒重组蛋白产品

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猴痘病毒抗体产品

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2022深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会/IVD展会/CEIVD检验医学展定于2022年8月17-19日在深圳国际会展中心举办,会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流;随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升,为了充分展示临床检验医学产品,加强技术交流与合作,推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展, 组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨,相信本次展会定为你带来无限商机,望各临床检验设备及相关单位积极报名参与! 参展咨询热线:137 1500 7673(微信同号)

内容涵盖:检验医学、体外诊断、分子诊断、PCR、POCT、生化免疫,临床检验等上中下游各个领域。


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