IVD集采范围扩大：POCT、生化、发光、凝血、血球都纳入！

为持续深化医药卫生体制改革，推进药品和医用耗材联合限价采购，减轻群众用药负担。为贯彻落实党中央、国务院关于扩大国家组织药品集中采购和使用品种范围的决策部署，按照《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、《国务院医改领导小组秘书处关于抓好深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革实施意见落实的通知》（国医改秘函〔2021〕67号）和《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革》（国办发〔2022〕14号），规范我市医疗机构医用耗材及检验试剂采购行为，完善以市场为主导的医用耗材及检验试剂价格形成机制，持续深化医药卫生体制改革，推进医用耗材及检验试剂联合限价采购，减轻群众医疗负担，结合我市工作实际，制定本实施方案。

一、总体要求

（一）工作目标。全面贯彻落实党中央、国务院关于推进健康中国建设、深化医药卫生体制改革的工作部署，以提高人民健康水平为核心，有效发挥政府的职能作用，坚持问题导向和结果导向，切实发挥市场在资源配置中的作用，切实履行政府监管职责，通过带量采购、实行动态管理、加强综合监管的方式，让过程公开透明，进一步规范医疗机构医用耗材及检验试剂采购行为，有效遏制和打击医疗领域的不正之风，促进医用耗材及检验试剂采购价格趋向合理，减轻患者医疗费用负担，提高医保基金使用效率，增强群众就医获得感，实现少花钱看好病的目的。

（二）基本原则。严格遵循“按需而设、为用而采、去除灰色、价格真实”和“公开公正、公平竞争、诚实守信、全程监管”的原则。依托药品和医用耗材招采平台，对我市医疗机构使用的医用耗材及检验试剂进行联合带量采购、交易、结算等实施服务，降低医用耗材及检验试剂采购价格，保证医用耗材及检验试剂供应及时到位、临床使用安全有效，维护人民群众的健康权益，降低患者费用负担。

二、项目内容

（一）建设内容

本次项目的建设内容包括两个部分：搭建集采实施平台和集采实施服务

1、集采实施平台搭建

为本次集采项目提供专区平台，实施过程全流程均在平台上完成，包括设置集采专区、资质申报、资质审核、报价竞价、结果中选、中选落地等工作，同时专区平台须支持交易、货款结算功能。

2、集采实施服务

为本次集采项目提供采购数据梳理分析、医院临床调研、采购方案及目录沟通研讨，确定采购方案及采购目录以及报价和竞价环节的现场服务。

（二）采购目录范围

根据“按需而设、为用而采”的基本原则，按照临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高等前提，结合我市有降价空间的医用耗材和检验试剂采购目录品种，共设定9类试剂及医用耗材作为本次带量采购品种目录。

检验试剂带量采购品类

三、服务要求

采购平台：提供医用耗材集中带量采购平台支持CA数字证书办理、资质申报、资质审核、产品报名、报价竞价、结果中选、协议在线签订、中选落地等工作，同时平台须支持交易、货款结算功能。

采购文件方案：对9类试剂及医用耗材按照“一品一策”的原则提供专业的采购文件方案；

实施方案：提供专业的项目实施方案，确保整个集中带量采购项目有序开展；

人员要求：提供有医用耗材集中带量采购服务经验的专业的团队现场进行集中带量采购实施服务。

来源：宁德市医保局、体外诊断价值圈

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