雷锋网(公众号：雷锋网)消息，12月1日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州深睿博联科技有限公司（简称：深睿医疗）生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。据了解，该产品属于人工智能医疗器械软件，基于深度...

2020年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。其中，体外诊断产品17个，境内第三类体外诊断产品12个，进口第三类体外诊断产品4个，进口第二类体外诊断产品1个，详细如下：

12月8日，天津鸿宇泰生物科技有限公司新冠产品冠状病毒（COVID-19）抗原快速检测试剂盒（胶体金法）、流行性感冒A/B/冠状病毒（COVID-19）抗原快速检测试剂盒（胶体金法）、联合（lgM/IgG/中和抗体）快速检测试剂盒（胶体金法）取...

据国家药品监督管理局公布的消息：2020年12月01日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布-1，由杭州众测生物科技有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(CRISPR免疫层析法)获批了！（来源：国家药品监督管...

全细胞分析仪图片血细胞分析仪按照对白细胞分类的能力可分为无白细胞分群功能血细胞分析仪、两分群血细胞分析仪、三分群血细胞分析仪和五分类血细胞分析仪。目前各级医疗机构所使用的以三分群和五分类血细胞分析仪为...

如今，微流控的概念仍处于行业前沿，目前来讲微流控的最大的产业化场景还是在于IVD（体外诊断）领域，随着老龄化问题在世界范围内的延续及发展中国家对医疗健康的重视，基于微流控的IVD将承担越来越重要的角色。细分化可以...