天隆科华仲裁之事,在IVD领域引得沸沸扬扬,资本世界也是腥风血雨,仅仅过去3日,科华两个跌停,相较于之前的89亿市值,目前仅有71亿,跌去了18亿。在我看来,天隆科华本是一家人,跌掉的何尝不是自己的钱。之前的故事不再叙述...
WHO最新指南强烈推荐:HPVDNA检测作为宫颈癌筛查首选方法“宫颈癌是导致女性死亡的主要杀手。据估计,2020年世界范围内宫颈癌诊断病例超过60万,死亡病例超过34万,在全球36个国家中是女性死亡最主要的癌症。其中绝大多数...
2021年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中,境内第三类体外诊断产品22个,进口第三类体外诊断产品2个,涉及17家体外诊断相关企业。RocheDiagnosticsGmbH抗PD-L1(SP142)兔单克隆抗体试剂(免疫组织...
德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)授权是当下新冠检测试剂出口比较热门的国外标准认证。自2021年2月起,德国开始注重新冠病毒“居家检测”,产品获批BfArM自测清单,便可以在德国超市售卖,当地居民可使用产品进行自我...
2021年6月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中,体外诊断产品11个。2021年5月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品180个。其中,体外诊断产品32个。2021年4月,国家药品监督管理局...
雷锋网(公众号:雷锋网)消息,12月1日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公司(简称:深睿医疗)生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。据了解,该产品属于人工智能医疗器械软件,基于深度...