7月14日，证监会发布消息，同意北京义翘神州科技股份有限公司创业板IPO注册。义翘神州成立于2007年4月，但是其核心主体、子公司神州细胞早在2002年就已经成立，是北京经济技术开发区内的高新技术企业。目前该公司团队大约...

天隆科华仲裁之事，在IVD领域引得沸沸扬扬，资本世界也是腥风血雨，仅仅过去3日，科华两个跌停，相较于之前的89亿市值，目前仅有71亿，跌去了18亿。在我看来，天隆科华本是一家人，跌掉的何尝不是自己的钱。之前的故事不再叙述...

WHO最新指南强烈推荐：HPVDNA检测作为宫颈癌筛查首选方法“宫颈癌是导致女性死亡的主要杀手。据估计，2020年世界范围内宫颈癌诊断病例超过60万，死亡病例超过34万，在全球36个国家中是女性死亡最主要的癌症。其中绝大多数...

2021年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类体外诊断产品22个，进口第三类体外诊断产品2个，涉及17家体外诊断相关企业。RocheDiagnosticsGmbH抗PD-L1（SP142）兔单克隆抗体试剂（免疫组织...

德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）授权是当下新冠检测试剂出口比较热门的国外标准认证。自2021年2月起，德国开始注重新冠病毒“居家检测”，产品获批BfArM自测清单，便可以在德国超市售卖，当地居民可使用产品进行自我...

2021年6月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品124个。其中，体外诊断产品11个。2021年5月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品180个。其中，体外诊断产品32个。2021年4月，国家药品监督管理局...