作为纳米医学的国家队、CTC行业领军者，中科纳泰重磅发布了CTC TUMORFISHER® （肿瘤捕手）技术，精准计数+分子分型用于指导肿瘤精准治疗，正式宣布进入CTC进入2.0时代。
中科纳泰董事长胡志远进行技术介绍
01 CTC行业发展简史：中国科研成果进入2.0时代
自从1869年Ashworth医生发现CTC以来，美国强生CellSearch技术在2004年被FDA批准，于2007年进入了美国临床肿瘤学会指南。
2018年作为中国科学家带领的中科纳泰公司，推出的CTC PD-L1技术，代表着CTC行业发展进入了新的时代。而今年随着中科纳泰对cutoff值确立和产品定型，我们将CTC赛道带入了2.0时代。
CTC 1.0时代：强生CellSearch的有限应用
CTC（Circulating Tumor Cell）循环肿瘤细胞，是恶性肿瘤转移的种子。CTC曾被福布斯杂志评为未来五大医疗颠覆技术之一。
美国强生的CellSearch是CTC 1.0时代，主要由于灵敏度不够高，临床接受度不高。且CellSearch的临床应用有限，只能做到计数，用于乳腺癌的预后，还没有开发出更多的临床应用场景。
CTC 2.0时代：分子分型+指导临床应用时代
未来的CTC，需要除了灵敏度高，还有分子分型，特别是指导临床治疗方案的选择。
CTC技术优势
中科纳泰发明的TUMORFISHER® CTC采用多肽纳米磁珠的技术，用多肽取代了抗体，灵敏度更高，更能精准计数，还可以做到分子分型，用于指导肿瘤精准治疗，引领CTC进入新时代。
胡志远教授介绍TUMORFISHER® 技术的优势
1. 灵敏度提升：TUMORFISHER® CTC技术采用多肽纳米磁珠的技术，用更小尺度的多肽取代了CellSearch的抗体，捕获率大大提升。
2. 分子分型：TUMORFISHER® 在PD-L1、Her2、CLDN18.2等可以做到分子分型，引领行业前沿，证明了在胃癌、肝癌等多个癌种方面的实力：
（1）中科纳泰技术由于临床数据好，包括信达生物、恒瑞医药等正在从事PD-L1药物开发的药企，已经开展多项相关的临床合作研究，并于2019年在美国临床肿瘤年会ASCO上发表世界级领先学术文章。
（2）胃癌是极难治疗的癌种，而CLDN18.2作为新型抗癌靶点引起广泛关注。与北大肿瘤医院、胃癌领军人物沈琳院长的合作在美国AACR会议的成果证明了液体活检CTC上CLDN18.2的诊断价值，精准筛选人群将带来革命性的临床获益。
（3）与解放军301医院的消化道癌领军人物徐建明主任合作了PD-L1临床实验，创新地确立了CTC上的PD-L1高表达是新型的免疫治疗预测生物标志物。通过精准筛选患者，可以把最新免疫治疗药物PD-L1的有效率从之前的20%提高到惊人的48%以上，突破了国际最好有效率30%的天花板。
（4）2019年，确立了CTC cutoff值，进行了产品定型，性能表现优秀，优于IHC组织活检技术。
创新性的确立cTPS，有效预测联合用药的ORR，NPV达到100%
在多达155例的临床试验中，TUMORFISHER® CTC检测技术在抗PD-1/PD-L1药物疗效预测的灵敏度高，NPV等数据均优于同类型技术，肝癌中DCR达到80%，ORR可以达到40%，灵敏度达到87%，NPV达到92.9%，显著好于同类的组织活检PD-L1的预测价值。
02 权威进展：2022年TUMORFISHER®正式写入最新临床共识
《基于靶标指导乳腺癌精准治疗标志物临床应用专家共识（2022版）》
循环肿瘤细胞技术，目前由多种方法可用于富集和检测CTC，其中获FDA批准的方法有CellSearch法。该法利用阳性磁珠富集+免疫荧光染色法进行分析，但是因存在灵敏度不足/操作步骤复杂等问题而局限了其在临床上的应用。基于同样技术原理，但是灵敏度更高、操作更简便的如TUMORFISHER®纳米技术和微流控技术等正在逐步取代原有的技术。
解读：
（1） 这是中国抗癌协会的临床共识，是中国肿瘤界国家级别的专家共识。
（2） 共识里明确的认可了阳性磁珠富集+免疫荧光染色的技术方法。
这标志着TUMORFISHER®以其强大的科研能力与临床应用，获得了临床广泛认可，引领CTC行业进入2.0的新时代。
本站文章版权归原作者及原出处所有。内容为作者个人观点，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，本站只提供参考并不构成任何投资及应用建议。本站是一个个人学习交流的平台，网站上部分文章为转载，并不用于任何商业目的，我们已经尽可能的对作者和来源进行了通告，但是能力有限或疏忽，造成漏登，请及时联系我们，我们将根据著作权人的要求，立即更正或者删除有关内容。本站拥有对此声明的最终解释权。声明：该文章系转载，登载该文章目的为更广泛的传递市场信息，不代表跟公司赞同其观点。文章内容仅供参考。
2023上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会/IVD展会/CEIVD检验医学展定于2023年6月28日-30日在上海世博展览馆举办，会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流；随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升，为了充分展示临床检验医学产品，加强技术交流与合作，推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展，组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨，相信本次展会定为你带来无限商机，望各临床检验设备及相关单位积极报名参与！ 参展咨询热线：18930529086（微信同号）
内容涵盖：检验医学、体外诊断、分子诊断、PCR、POCT、生化免疫，临床检验等上中下游各个领域。
