业务涉新冠检测，中翰盛泰终止 IPO，仍有 10 余家 IVD 企业排队上市

图片来源：图虫创意

又一家新冠检测企业终止 IPO。

近日，深交所披露了关于终止对中翰盛泰生物技术股份有限公司（下称 " 中翰盛泰 "）首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定。公告显示，中翰盛泰 IPO 终止的原因是主动撤单。

中翰盛泰是一家专注于体外诊断（IVD）产品研发、生产和销售的企业，目前拥有包括诊断仪器、试剂及生物原材料在内的产品线，建立了快速诊断、液相芯片和生物原材料三个技术平台。为建立和维护市场和渠道的优势与价值，公司也从事部分非自有的体外诊断产品的代理销售业务。

对于 IPO 回撤的原因，中翰盛泰方面对时代财经表示：" 以公开披露信息为准。后续是否会再次启动 IPO 计划，会根据情况变化进行相关规划。"

IVD 企业是近两年来深交所、上交所 IPO 审核队列里的 " 常客 "。据时代财经不完全统计，2020 年初至今，30 余家 IVD 企业顺利 " 敲钟 "，占 IVD 上市企业总数的近一半。此外，还有至少 10 家 IVD 企业正在 IPO 排队中。

与近两年来上市的 IVD 同行们一样，受益于新冠检测的市场需求，中翰盛泰的业绩在疫情期间突飞猛进，这也给了中翰盛泰上市的 " 底气 "。

招股书显示，中翰盛泰 2021 年主营业务收入与 2020 年相比增长了 297.39%。2020 年、2021 年和 2022 年 1-6 月，自有新冠检测试剂分别为中翰盛泰带来了 2463.66 万元、8.33 亿元和 1.85 亿元的收入，占当期营业收入比例分别为 8.19%、72% 和 52.45%。

但一纸公告终结了 IVD 企业的 " 上市潮 "。

2022 年 11 月，上交所和深交所先后表态称，将会高度关注涉核酸检测企业的上市申请，从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力，重点关注其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等。

随后，原定于同年 11 月 25 日上会的翌圣生物 IPO 被紧急叫停，上交所在两轮问询中，都对翌圣生物的收入持续性能力提出了质疑。

今年 1 月 20 日，深交所决定终止对雅睿生物首次公开发行股票并在创业板上市的审核。这是一家 PCR（Polymerase chain reaction，聚合酶链反应）分子诊断仪器企业，凭借生产、销售 PCR 设备，其业绩快速增长。2019 年，雅睿生物营收为 8044.29 万元，2020 年和 2021 年营收则分别达到 4.4 元和 7.41 亿元。

收入的可持续性是 IVD 企业们 IPO 路上绕不开的疑问。

中翰盛泰在招股书中坦言，公司具有新冠疫情所致业绩增长不可持续及业绩大幅下降的风险。受到疫情局势、防控政策变化、市场竞争趋于激烈等多重因素的影响，中翰盛泰新冠检测试剂销售单价在持续下滑，2020 年自有新冠检测试剂销售单价为 13.75 元 / 人份，2022 年上半年该数字已经下降至 4.38 元 / 人份。

随着新冠检测需求的回落，IVD 企业高速增长的日子也一去不复返。

2 月 27 日晚，东方生物（688298.SH）发布 2022 年业绩快报，2022 年，公司营业总收入为 87.36 亿元，同比下降 14.09%；归母净利润为 29.8 亿元，同比下降 39.43%。东方生物解释称，2022 年第二季度开始，国际新冠疫情防控措施调整，使得检测试剂需求快速回落；同时，国内放开新冠抗原检测试剂应用，国内销售业绩取得重大突破，相比 2021 年度，整体销售数量大幅度增长，而销售价格同比显著下调，使得整体利润率下降，经营业绩同比出现一定幅度的下降。

告别了 " 赚快钱 " 的时代，IVD 企业如何自我沉淀，回归常规业务？

" 现在的新冠检测企业都在拼命上新品，争着把所有 IVD 细分领域都上齐。" 医疗器械营销培训专家王强对时代财经表示。他指出，国内 IVD 行业已经进入了流水线时代，企业扩充产品线是行业发展趋势。由于临床所需的检测试剂产品种类非常多，从医院的角度来看，产品线齐全的企业会为医院节省对接供应商的精力；从企业的角度看，丰富的品类也便于做成产品策略的组合。

流水线指的是全实验室自动化系统（TLA），可以将相同或者不同的分析仪器与分析前和分析后的自动化系统，通过自动化传输轨道串联起来，实现从样本采集到检验报告输出全过程的自动化。这套系统可以减轻检验人员的工作量，同时提高检验环境的安全性和检验质量等。

动脉网报道指出，截至 2020 年年底，全国大概保有 2000 条流水线，且以每年装机约 300 条的速度增长。但我国流水线市场处于外资高度垄断态势，罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立等品牌占据约 90% 的市场份额。这也意味着，流水线的国产替代空间巨大。

截至目前，迈瑞医疗（300760.SZ）、新产业（830838.OC）、亚辉龙（688575.SH）等本土 IVD 企业都已经推出流水线系统。中翰盛泰也在问询回复中表示，公司的产品正在快速迭代升级。目前，中翰盛泰销售或投放的免疫分析仪中，占比最高的仪器型号已经转变为 Jet-iStar Max 与 Infinity 等新型号仪器，新型号产品的成本更低，检测速度更快，并且可以组成高速的检测流水线，更好适应高等级医院、第三方医学检验实验室对于检测量大、检测效率高的需求。

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